三代測序產(chǎn)品率先落地產(chǎn)前篩查診斷或迎放量貝瑞基因未來發(fā)展仍存想象空間
當(dāng)下，基因檢測賽道持續(xù)火熱，業(yè)內(nèi)頭部公司的半年度業(yè)績備受市場關(guān)注。
8月29日晚間，國內(nèi)NIPT（無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測）龍頭貝瑞基因（，SZ）發(fā)布2021年半年度報(bào)告，稱其在2021年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約7.34億元，同比增長1.82%。
雖然貝瑞基因上半年的業(yè)績?nèi)栽诘吞幣腔?，但從消息面看，無論是三胎政策露面，腫瘤基因檢測子公司獲得B輪融資，還是三代基因測序產(chǎn)品臨床轉(zhuǎn)換加速推進(jìn)，都為貝瑞基因優(yōu)勢業(yè)務(wù)和新發(fā)業(yè)務(wù)增長打開想象空間。
三胎政策春風(fēng)吹拂 產(chǎn)前檢測業(yè)務(wù)迎來曙光
根據(jù)半年報(bào)，在貝瑞基因上半年的收入中，基礎(chǔ)科研和醫(yī)學(xué)檢測兩大服務(wù)業(yè)務(wù)仍然占營收大頭，收入占比分別為23.91%和36.15%；試劑和設(shè)備銷售則分別占比27.60%和7.04%，其他產(chǎn)品收入占比達(dá)到5.30%。值得注意的是，設(shè)備銷售和其他收入則實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長，同比增長率分別高達(dá)273.90%和314.06%。
與去年同期相比，貝瑞基因的收入結(jié)構(gòu)向設(shè)備、試劑銷售傾斜，其經(jīng)營模式也逐漸由服務(wù)模式向“產(chǎn)品+服務(wù)”模式轉(zhuǎn)變，即逐漸由基因檢測行業(yè)下游“基因檢測服務(wù)”向上游“設(shè)備、試劑銷售”轉(zhuǎn)變，這得益于消費(fèi)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對基因檢測的接受程度逐步提升、業(yè)務(wù)滲透率不斷提高，越來越多的醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇自主進(jìn)行樣本檢測。
根據(jù)貝瑞基因在4月末發(fā)布的業(yè)績預(yù)告，2021年上半年，出生人口數(shù)量有所下降，公司醫(yī)學(xué)產(chǎn)品及服務(wù)檢測數(shù)量增速放緩，且檢測價(jià)格下降，導(dǎo)致公司整體營業(yè)毛利率降低。這意味著，其未來扭轉(zhuǎn)業(yè)績頹勢的關(guān)鍵之一，在于加速產(chǎn)品迭代升級，提升高毛利產(chǎn)品和服務(wù)比重，積極改善公司整體營業(yè)毛利率水平。
政策春風(fēng)適時(shí)而來。5月31日，進(jìn)一步優(yōu)化生育政策被提出，實(shí)施一對夫妻可以生育三個(gè)子女政策及配套支持措施。
而這為貝瑞基因等深耕無創(chuàng)產(chǎn)前檢測的公司提供了新的發(fā)展機(jī)遇。作為國內(nèi)較早開展生育健康業(yè)務(wù)的NIPT（無創(chuàng)產(chǎn)前早篩）龍頭，貝瑞基因在該賽道跑過整十年，其主營業(yè)務(wù)布局了孕前、孕期、新生兒的三級預(yù)防，并有貝比安等諸多核心產(chǎn)品廣泛服務(wù)臨床。在遺傳病檢測領(lǐng)域，貝瑞基因以WES和CNV-seq技術(shù)為核心，為臨床提供多種檢測組合方案，在兒童及成年階段的遺傳病檢測中起到重要作用。
隨著政策鼓勵(lì)下出生人口數(shù)量提高，NIPT潛在市場需求放量，貝瑞基因或?qū)⒂瓉硇乱惠啒I(yè)績提升。
三代測序產(chǎn)品率先落地 撬動新利潤增長點(diǎn)
除了傳統(tǒng)優(yōu)勢業(yè)務(wù)迎來政策紅利，貝瑞基因三代測序產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化步伐也顯著加快。
根據(jù)方舟投資（ARK Invest）發(fā)布的2021年15個(gè)“最具顛覆性”創(chuàng)新領(lǐng)域的報(bào)告，預(yù)計(jì)到2025年底，三代測序?qū)φ麄€(gè)人類基因組測序的成本將下降到100~200美元，和二代測序幾乎實(shí)現(xiàn)成本平價(jià)。同時(shí)，三代測序所帶來的營收或?qū)⒁悦磕?2%的速度增長，從2020年的2.5億美元增長到2025年的50億美元左右。
在廣闊的市場前景下，貝瑞基因入局了。2019年，貝瑞基因與全球領(lǐng)先的第三代測序儀研發(fā)和制造企業(yè)PACBIO簽訂了中國地區(qū)的臨床合作協(xié)議，通過引入核心零部件的技術(shù)合作方式，在貝瑞醫(yī)療器械工廠開展中國版設(shè)備的生產(chǎn)和申報(bào)；同時(shí)，貝瑞基因成功開發(fā)了國內(nèi)首個(gè)基于三代測序技術(shù)在臨床應(yīng)用的檢測產(chǎn)品——第三代地中海貧血病基因檢測（簡稱“三代地貧”）。
根據(jù)公開資料，該產(chǎn)品能夠?qū)崿F(xiàn)一次檢測，全面覆蓋α-地中海貧血和β-地中海貧血的全基因、全突變類型，精準(zhǔn)檢測地中海貧血相關(guān)的2062個(gè)變異位點(diǎn)，解決了傳統(tǒng)篩查方法面臨的檢測范圍窄、漏檢率較高、檢測通量低、基因分型難等痛點(diǎn)。
而從研究角度看，2021年7月三代地貧的多中心臨床前瞻性研究證實(shí)了其檢測準(zhǔn)確性為100%；今年上半年，貝瑞基因發(fā)起的地中海貧血基因圖譜（TiGA）計(jì)劃的研究成果，也證實(shí)了相較于傳統(tǒng)測序技術(shù)，三代地貧仍可將罕見型α地貧和β地貧的基因診斷率分別提升約40%和60%，相比二代測序產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢。
目前，受限于新技術(shù)申報(bào)的周期，該產(chǎn)品仍以LDT（臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目）的模式運(yùn)行。但此前，貝瑞基因三代事業(yè)部總監(jiān)任志林曾表示短期內(nèi)，三代地貧將先在LDT政策下落地，讓知名的中心和大的醫(yī)院先用起來；從長遠(yuǎn)看，產(chǎn)品要走IVD（體外診斷）模式，把三代地貧像NIPT一樣整體落地，全環(huán)節(jié)交給醫(yī)院開展。
整體看來，隨著消息面向好，貝瑞基因面臨的新生人口減少的利空釋放似乎已近尾聲，而左手NIPT，右手三代測序，不僅將成為貝瑞基因業(yè)績增長的雙輪驅(qū)動力，也讓這個(gè)檢測賽道老將的未來表現(xiàn)，留下更大的想象空間。文/李杰
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